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卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)

產品名稱:卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)
生產企業:成都生物制品研究所
規格:每人用劑量0.1ml含5IU BCG-PPD/每支安瓿分裝1ml
產品簡介:本品為診斷試劑。對已受結核桿菌感染或曾接種卡介苗已產生免疫力的機體,能引起特異的皮膚變態反應。與舊結核菌素相比,本品具有反應清楚、不易產生硬結、非特異性反應少等優點。



詳細介紹:

【藥品名稱】
  通用名:卡介菌素純蛋白衍生物
  漢語拼音:Kajiejunsuchundanbaiyanshengwu
  劑型:液體制劑

【組成與性狀】
  本品為每1ml含1µg卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)的稀釋制劑(即每1ml含50IU),經與國家標準品標化,達到完全一致。本品為無色澄明液體,含苯酚防腐劑,不得含有不溶物或異物。

【規格】 每人用劑量0.1ml含5IU BCG-PPD。每支安瓿分裝1ml。

【質量標準】本品按《中華人民共和國藥典》2005年版三部生產和檢定,質量符合要求。

【藥理毒理】本品為診斷試劑。對已受結核桿菌感染或曾接種卡介苗已產生免疫力的機體,能引起特異的皮膚變態反應。與舊結核菌素相比,本品具有反應清楚、不易產生硬結、非特異性反應少等優點。

【作用和用途】本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。

【使用對象】嬰兒、兒童及成人。

【用法與劑量】吸取本品0.1ml(5IU),采用孟都氏法注射于前臂掌側皮內。

【結果判定】
  于注射后48-72小時檢查注射部位反應。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反應平均直徑應不低于5mm為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應,應詳細注明。

【禁忌】
  患急性傳染?。ㄈ缏檎?、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼結合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質者暫不宜使用。

【副反應及處理】
  一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者,局部可能出現水泡、浸潤或潰瘍,有的出現不同程度的發熱,一般能自行消退或自愈。偶有嚴重者可作局部消炎或退熱處理。

【注意事項】
  1、 注射器及針頭應當專用,不可作其他注射之用。
  2、 安瓿有裂痕、制品內有異物者不可使用。
  3、 安瓿開啟后在半小時內使用。
  4、 患有急性傳染病,如麻疹、百日咳、流行性感冒或肺炎、急性結膜炎、急性中耳炎,以及廣泛性皮膚病者暫不宜使用

【保存、運輸及使用期限】
  于2-8℃避光保存及運輸。自分裝之日起有效期為1年。在盒簽(或瓶簽)標明的失效期前使用。

 




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