乙型肝炎人免疫球蛋白說明書（每瓶裝量為200IU）
【藥品名稱】
通用名稱：乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名稱：Human Hepatitis B Immunoglobulin
漢語拼音： Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
乙型肝炎人免疫球蛋白。系用乙型肝炎疫苗免疫供血漿者，采集含高效價乙型肝炎表面抗體的血漿，經提取，并經病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸穩定劑，不含防腐劑和抗生素。
【性狀】 為無色或淡黃色澄清的液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
【適應癥】
主要用于乙型肝炎的預防。適用于：
1. 母嬰阻斷：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親所生的嬰兒。
2. 意外感染的人群。
3. 與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
【規格】 每瓶裝量為200IU。
【用法用量】
用法：本品只限肌內注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1. 母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2. 乙型肝炎預防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。
3. 意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。
【不良反應】一般不會出現不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【禁忌】
1. 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2. 有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1. 本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2. 西林瓶破裂、過期失效者不得使用。
3. 本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個人使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】
1、 母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2、 乙型肝炎預防：一次注射量兒童為100IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。
3、 意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。
【老年用藥】 未專門進行該項針對性實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用。
【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】 管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝，200IU×10×20。
【有效期】 24個月。
【執行標準】 《中國藥典》2005年版三部。
乙型肝炎人免疫球蛋白說明書（每瓶裝量為100IU）
【藥品名稱】
通用名稱：乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名稱：Human Hepatitis B Immunoglobulin
漢語拼音： Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
乙型肝炎人免疫球蛋白。系用乙型肝炎疫苗免疫供血漿者，采集含高效價乙型肝炎表面抗體的血漿，經提取，并經病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸穩定劑，不含防腐劑和抗生素。
【性狀】 為無色或淡黃色澄清的液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
【適應癥】主要用于乙型肝炎的預防。適用于：
1. 母嬰阻斷：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親所生的嬰兒。
2. 意外感染的人群。
3. 與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
【規格】 每瓶裝量為100IU。
【用法用量】
用法：本品只限肌內注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1. 母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2. 乙型肝炎預防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。
3. 意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。
【不良反應】一般不會出現不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【禁忌】
1. 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2. 有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1. 本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2. 西林瓶破裂、過期失效者不得使用。
3. 本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個人使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】
1、 母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2、 乙型肝炎預防：一次注射量兒童為100IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。
3、 意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。
【老年用藥】 未專門進行該項針對性實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用。
【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】 管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝，100IU×10×20。
【有效期】 24個月。
【執行標準】 《中國藥典》2005年版三部。
