【藥品名稱】
通用名稱：破傷風人免疫球蛋白
英文名稱：Human Tetanus Immunoglobulin
漢語拼音：Poshangfeng Ren Mianyi Qiudanbai
【成份】
破傷風人免疫球蛋白。系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者，采集含高效價破傷風抗體的血漿，經提取，并經病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸穩定劑，不含防腐劑和抗生素。
【性狀】 為無色或淡黃色澄清的液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
【適應癥】 主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。
【規格】 每瓶裝量250 IU。
【用法用量】
用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1. 預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2. 參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。
【不良反應】 一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【禁忌】 對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1. 應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開。
2. 制品為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3. 開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】
1. 預防劑量：兒童一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2. 參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。
【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】 應單獨使用。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。
【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】 管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝，250 IU×20×10。
【有效期】 36個月。
